Změna nařízení o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky

Rada EU schválila návrh nařízení, kterým se mění nařízení o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky. Dle tohoto nařízení by společnosti se sídlem v EU měly být oprávněny vyrábět generické nebo biologicky podobné verze léčivých přípravků chráněných dodatkovými ochrannými osvědčeními během doby platnosti osvědčení, pokud to bude výhradně pro účely vývozu na trhy mimo EU, kde ochrana již vypršela nebo nikdy neexistovala.