Evropská komise nařídila změnu přílohy XVII nařízení REACH

V Úředním věstníku Evropské unie bylo zveřejněno nařízení Komise (EU) 2025/1090 ze dne 4. června 2025, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o N,N-dimethylacetamid (DMAC) a 1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP).

Nařízení vstoupí v platnost 24. června 2025.

Do přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 byla doplněna nová položka 80:

• Látky DMAC a NEP se po dni 23. prosince 2026 nesmí uvádět na trh jako látky samotné, jako složky jiných látek nebo obsažené ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší, pokud výrobci, dovozci a následní uživatelé v příslušných zprávách o chemické bezpečnosti a bezpečnostních listech neuvedli odvozené úrovně, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), jež se vztahují k expozici pracovníků.
• Po výše uvedeném datu se obě látky nesmí vyrábět nebo používat jako látky samotné, jako složky jiných látek nebo obsažené ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší, pokud výrobci a následní uživatelé nepřijali vhodná opatření k řízení rizik a neposkytli vhodné provozní podmínky, jimiž zajistí, aby expozice pracovníků byla nižší než hodnoty DNEL uvedené v nařízení.
• Pokud jde o uvádění na trh k použití látky DMAC jako rozpouštědla při výrobě umělých vláken, budou stanovené povinnosti platit od 23. června 2029.

Hodnoty DNEL stanovené nařízením:

DMAC: při dlouhodobé inhalaci 13 mg/m3

           při dlouhodobé dermální expozici 1,8 mg/kg tělesné hmotnosti / den

NEP: při dlouhodobé inhalaci 4,0 mg/m3

        při dlouhodobé dermální expozici 2,4 mg/kg tělesné hmotnosti / den.

Další informace:

Nařízení Komise (EU) 2025/1090

Nařízení Komise (EU) 2025/1090 - EN